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18898767686國(guó)家對(duì)化妝品實(shí)施注冊(cè)存案管理制度,并規(guī)定化妝品注冊(cè)、存案后,出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進(jìn)行存案,化妝品出產(chǎn)企業(yè)可在出產(chǎn)許可證有效期內(nèi)進(jìn)行一次存案。在此之前現(xiàn)已存案的產(chǎn)品繼續(xù)出產(chǎn)可以繼續(xù)使用。存案申請(qǐng)應(yīng)在其出產(chǎn)許可證有效期內(nèi)申請(qǐng)?zhí)幚怼?/P>
化妝品存案申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交的材料:申請(qǐng)表一式兩份;產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件一份;產(chǎn)品出產(chǎn)許可證原件及復(fù)印件一份;產(chǎn)品注冊(cè)證書原件及復(fù)印件一份;其他相關(guān)資料。存案申請(qǐng)材料由出產(chǎn)企業(yè)提供。如申請(qǐng)化妝品首次注冊(cè)或改變(如出產(chǎn)場(chǎng)所改變),應(yīng)當(dāng)提交企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的存案材料及產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;不需提交任何出產(chǎn)場(chǎng)地改變的,應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品使用說明書和出產(chǎn)許可批件。
1.申請(qǐng)書
應(yīng)由申請(qǐng)人的法定代表人簽名或蓋章,并將申請(qǐng)人的稱號(hào)、住所、聯(lián)系方式等內(nèi)容完整、真實(shí)、準(zhǔn)確地記錄下來。申請(qǐng)書內(nèi)容包括:注冊(cè)稱號(hào);產(chǎn)品稱號(hào)和注冊(cè)證號(hào);出產(chǎn)許可證號(hào);產(chǎn)品類型、配方、出產(chǎn)日期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。
2.批準(zhǔn)證書復(fù)印件
(1)有效的中文稱號(hào):外文稱號(hào)(2)中文說明書(3)中文標(biāo)簽(5)中文稱號(hào)(6)中文標(biāo)簽(7)中文產(chǎn)品稱號(hào)(9)中文稱號(hào)(10)中文名(11)中文稱號(hào)(12)中文產(chǎn)品功能或用途(13)出產(chǎn)批號(hào)改變證明文件復(fù)印件;或進(jìn)口注冊(cè)申報(bào)時(shí)提交已在中國(guó)市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品注冊(cè)證書原件及復(fù)印件;或國(guó)內(nèi)產(chǎn)品經(jīng)其他國(guó)家或地區(qū)注冊(cè)的產(chǎn)品注冊(cè)證書復(fù)印件;或國(guó)外產(chǎn)品經(jīng)中國(guó)境外注冊(cè)并獲在華銷售證明文件復(fù)印件。
3.產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品使用說明書(包括中文翻譯件),需加蓋出產(chǎn)企業(yè)公章(非內(nèi)文公章)。
(2)檢驗(yàn)報(bào)告(包括:產(chǎn)品稱號(hào)、出產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批號(hào)、規(guī)格、出產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、等級(jí)、使用方法、出產(chǎn)批件編號(hào))。上述材料應(yīng)當(dāng)具有一致性。(3)說明書:產(chǎn)品操作方法、產(chǎn)品稱號(hào)、功效、使用方法等主要內(nèi)容;產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品說明書上簽名或蓋章,并按要求予以標(biāo)注。注意事項(xiàng)。