ISO22716化妝品良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2007年11月制定并發(fā)布的化妝品行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供了生產(chǎn)、控制、儲存等方面的操作指導(dǎo)。

ISO22716認(rèn)證：隨著社會經(jīng)濟(jì)的快速開展和人們?nèi)兆淤|(zhì)量的提高，化妝品進(jìn)出口貿(mào)易迅速增長。隨著化妝品行業(yè)的開展，產(chǎn)品的技術(shù)含量和質(zhì)量將不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將有更大的開展。與此同時，化妝品企業(yè)將面臨日益嚴(yán)峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn)�；瘖y品企業(yè)越來越需要嚴(yán)格控制品牌影響力和產(chǎn)品質(zhì)量。國外化妝品品牌對工廠都有嚴(yán)格的要求，一般對工廠硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理制度都有嚴(yán)格要求。因此，“ISO22716:2007化妝品良好制造標(biāo)準(zhǔn)”的國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證將逐步開展成為化妝品出口標(biāo)準(zhǔn)的新趨勢。經(jīng)過這一認(rèn)證，其管理水平能夠大大提高;它在促進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)入國際市場方面也發(fā)揮了良好的作用。

企業(yè)如何選擇ISO22716或GMPC?

歐洲使用ISO22716，而美國使用GMPC。這取決于企業(yè)的需要。通常，工廠同時執(zhí)行兩個項目

化妝品GMPC認(rèn)證程序：

企業(yè)應(yīng)首先建立契合GMPC標(biāo)準(zhǔn)的管理體系，然后向相關(guān)部門申請認(rèn)證。主管部門應(yīng)派專家到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審查，以確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、健康、人員和管理體系已達(dá)到相應(yīng)水平，產(chǎn)品質(zhì)量已得到穩(wěn)定控制，企業(yè)條件的各個方面均契合GMPC的要求。在審計過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到審計機(jī)構(gòu)的有效改進(jìn)和認(rèn)可后，相關(guān)部門將向企業(yè)頒發(fā)相關(guān)GMPC證書，包括企業(yè)名稱�；瘖y品GMPC認(rèn)證有兩種類型：一種是FDA對國內(nèi)化妝品制造商(以及出口到美國或其OEM或ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;另一個是歐洲共同體對其區(qū)域化妝品制造商(以及出口到其區(qū)域或OEM或ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;這兩種類型的認(rèn)證的基本內(nèi)容沒有太大區(qū)別，但某些規(guī)則的嚴(yán)格程度不同。

認(rèn)證要求

認(rèn)證方法：產(chǎn)品測試+現(xiàn)場檢驗+認(rèn)證后后續(xù)檢驗

產(chǎn)品檢測：依據(jù)化妝品相關(guān)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)場檢查內(nèi)容：依據(jù)化妝品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)場檢查員人數(shù)和天數(shù)：依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品范圍確定現(xiàn)場檢查員的人數(shù)和天數(shù)