GMPC化妝品認(rèn)證工廠審查報(bào)告分成質(zhì)量認(rèn)證體系、置辦操縱、產(chǎn)品描述和質(zhì)量管理、體系文件操縱、生產(chǎn)制作產(chǎn)品描述和質(zhì)量管理、體系文件操縱、丈量設(shè)備校準(zhǔn)、品質(zhì)確保紀(jì)錄、房屋建筑和機(jī)器設(shè)備、健康服務(wù)、指導(dǎo)等

1、質(zhì)量認(rèn)證體系

管理職責(zé)中的供應(yīng)商高管是不是界定并記錄質(zhì)量政策和質(zhì)量確保?

是不是明確規(guī)則了授權(quán)管理者代表

維護(hù)保養(yǎng)質(zhì)量管理體系向高管匯報(bào)質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系的審閱記錄是否包含適度活動(dòng)的主題?

是不是實(shí)施并查看了已創(chuàng)建文檔程序流程，以采納糾正和防范措施?

是不是制定施行了內(nèi)部結(jié)構(gòu)質(zhì)量審閱規(guī)劃和管理程序?

內(nèi)部結(jié)構(gòu)質(zhì)量審閱結(jié)論是不是提交高管審批?

2、置辦操縱

工廠是不是接受、維護(hù)和搜集有關(guān)經(jīng)銷商和承包產(chǎn)品質(zhì)績效的足夠信息?

采購文件是否包含足夠的闡明與信息，以確保滿意用戶要求及產(chǎn)品安全管理?xiàng)l文?

采購文件是不是足夠?qū)忛喓蜏?zhǔn)許特殊標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)先選擇發(fā)布?

3、產(chǎn)品描述和質(zhì)量管理每種機(jī)器設(shè)備的創(chuàng)建與維護(hù)文檔是不是包括或參閱文檔所規(guī)則的部位產(chǎn)品描述?

監(jiān)管政策和對(duì)應(yīng)的測(cè)試證書?

質(zhì)量控制程序和檢測(cè)標(biāo)明?

包裝規(guī)范?

進(jìn)料操縱檢測(cè)條文是不是明確了檢測(cè)/檢測(cè)標(biāo)明?

檢測(cè)條文是否滿意闡明書的要求?

必要的機(jī)器設(shè)備是不是主要用于檢測(cè)/測(cè)試和標(biāo)準(zhǔn)?

檢查狀況和結(jié)論是不是建立標(biāo)識(shí)或界定?是不是非常簡單得到用以講解的數(shù)據(jù)記錄修理的定期檢查查驗(yàn)結(jié)果?

質(zhì)料的控制與海關(guān)放行程序流程是不是建立?是不是建立界定與控制不過關(guān)質(zhì)料?儲(chǔ)存設(shè)備和處理辦法合不合適?

重要質(zhì)料/部件是否有FIFO文件目錄?

從原材料供應(yīng)商到各個(gè)運(yùn)送環(huán)節(jié)資格證書是否可用?

資格證書是否滿意創(chuàng)立要求?成品100%檢測(cè)檢測(cè)條款中的查驗(yàn)和檢測(cè)標(biāo)明是不是清楚?與產(chǎn)品查驗(yàn)有沖突嗎?

必要的機(jī)器設(shè)備是否適合查驗(yàn)跟檢測(cè)，是不是符合規(guī)則?是不是滿意用戶要求?工廠是不是開展100%透明檢測(cè)?

是不是標(biāo)識(shí)或隔離不過關(guān)質(zhì)料相關(guān)條款，以防止提早安排發(fā)貨?

是不是非常簡單得到用以講解的數(shù)據(jù)記錄修理的定期檢查查驗(yàn)結(jié)果?不合格品是不是應(yīng)重新檢測(cè)?

不合格品的處置是不是適度?

儲(chǔ)存設(shè)備和處理辦法合不合適?

隨機(jī)產(chǎn)品定期檢查繼續(xù)改善

產(chǎn)品最終外包裝后是否存在隨機(jī)抽查程序流程?

是否存在處理客戶投訴的建立程序流程?

整頓預(yù)防計(jì)劃計(jì)劃體制是否有效創(chuàng)建和實(shí)施?

4、體系文件操縱下列文檔是否在恰當(dāng)?shù)牟课惶峁┎⑶以谛枨髸r(shí)得到控制?

工作闡明和程序

流程的建立與工程驗(yàn)收

化妝品GMPC認(rèn)證示例

是不是對(duì)生產(chǎn)線設(shè)備開展預(yù)防性修理，是不是根據(jù)恰當(dāng)?shù)挠?jì)劃計(jì)劃紀(jì)錄結(jié)論?內(nèi)務(wù)和清潔等環(huán)境條件是不是可控，操作步驟合不合適?

生產(chǎn)或批次零件是不是可追溯?是不是對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書/質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)行開展監(jiān)控?是不是紀(jì)錄并跟進(jìn)整改計(jì)劃?

5、丈量儀器的校對(duì)精確丈量和查驗(yàn)設(shè)備是不是依照預(yù)置公差開展校對(duì)?

校對(duì)公差是否正確?

丈量精度是否滿意國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?

校對(duì)辦法是否存在文檔紀(jì)錄?

檢查校對(duì)結(jié)論是不是清楚，以防止錯(cuò)用規(guī)格型號(hào)不符合要求的機(jī)器設(shè)備

是不是評(píng)估了錯(cuò)用不過關(guān)機(jī)械及設(shè)備導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)，并制定了相對(duì)應(yīng)解決措施?是不是展示了評(píng)價(jià)和對(duì)策?

校對(duì)結(jié)論是不是歸檔?

是不是有足夠的管理程序來有效管理丈量儀器的檢查?

6、品質(zhì)確保紀(jì)錄是不是紀(jì)錄操作流程以認(rèn)證高效的QMS操作流程是否滿意書面要求?

是否存在鑒別、存儲(chǔ)維護(hù)、信息搜索、存放時(shí)間與布署的管理程序?

這種紀(jì)錄是不是系統(tǒng)、可識(shí)別可訪問?

7、房屋建筑和機(jī)器設(shè)備

管路、墻面、木地板、吊頂天花板和管路是不是堅(jiān)持干凈?

存儲(chǔ)設(shè)備能否正常的清潔廢棄物和廢物?是否存在防止害蟲和動(dòng)物進(jìn)入的程序?

在產(chǎn)品生產(chǎn)流程中，供水是不是影響產(chǎn)品品質(zhì)，是否存在供水操縱和檢查以防止產(chǎn)品污染。

排水系統(tǒng)是不是旨在減少生產(chǎn)制作損害和空氣污染?窗戶和燈光控制系統(tǒng)是否存在防震防爆裝置，以減少生產(chǎn)制作污染?

是否存在減少化學(xué)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的文件或標(biāo)識(shí)?材料與產(chǎn)品是否在特定條件下儲(chǔ)存并進(jìn)行監(jiān)控?

產(chǎn)品運(yùn)送車輛是不是堅(jiān)持干凈?

生產(chǎn)線設(shè)備是不是堅(jiān)持干凈?

8、健康服務(wù)

是否存在操縱職業(yè)健康的體系文件?

是不是只允許在規(guī)則區(qū)域抽煙和進(jìn)餐?

工人不可以在房間里佩戴裝飾品嗎?

是不是有足夠的洗手和烘干設(shè)備?

工人需求常規(guī)體檢嗎?

9、學(xué)習(xí)訓(xùn)練是不是實(shí)施現(xiàn)有程序流程以識(shí)別達(dá)到崗位職責(zé)要求

是不是應(yīng)學(xué)習(xí)訓(xùn)練全部人員實(shí)行關(guān)鍵任務(wù)

這種人員是不是需求經(jīng)驗(yàn)和訓(xùn)練

文檔是不是建立證明符合規(guī)則

暴露于皮膚傷口的工人需求維護(hù)嗎?