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18898767686出口印尼BPOM認(rèn)證介紹辦理流程價(jià)格費(fèi)用周期
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什么是印尼BPOM認(rèn)證
出口到印尼的終端零售產(chǎn)品,一般都需要持有BPOM資質(zhì)。BPOM(食品藥品監(jiān)督管理局)部門(mén)負(fù)責(zé)主要監(jiān)管,想要在印尼合法銷(xiāo)售,BPOM許可證是必須具備的。
BPOM是印尼食品與藥物管理局的簡(jiǎn)稱(chēng)(印尼全文為Badan Pengawas Obatdan Makanan),該部門(mén)類(lèi)似于我國(guó)的食品藥品監(jiān)督總局,負(fù)責(zé)管理食品飲料、保健品、西藥、化妝品及傳統(tǒng)藥,主要工作包含依據(jù)國(guó)際食品藥物管理標(biāo)準(zhǔn),查驗(yàn)所有上市前的產(chǎn)品,諸如加工食品(不含未加工生鮮產(chǎn)品)、藥品和美容保養(yǎng)品,同時(shí)亦監(jiān)控上市后商品的品質(zhì),確保商品符合官方要求。而化妝品在印尼屬于嚴(yán)格管控的特殊商品,因此化妝品在印跨境業(yè)務(wù)確須先獲得BPOM認(rèn)證。
2022年1月7日,印尼BPOM化妝品產(chǎn)品聲明新法(即2022年BPOM第3號(hào)法規(guī)BPOM Decree No. 3 Year 2022)正式生效。該法要求商業(yè)實(shí)體確保其流通的化妝品符合產(chǎn)品標(biāo)簽和廣告所聲明的技術(shù)要求。新法提供了化妝品聲明指南和每種化妝品允許聲明的范圍清單,例如允許稱(chēng)某產(chǎn)品可保持皮膚濕潤(rùn)或皮膚緊致、可用于身體清潔等。同時(shí),新法也列出了禁止聲明清單,如禁止聲稱(chēng)相關(guān)產(chǎn)品能夠治疾病、抗病毒、抗微生物等。
因此,獲得BPOM認(rèn)證后化妝品企業(yè)必須確保產(chǎn)品聲明的合法性、客觀性、明確性和真實(shí)性,并對(duì)產(chǎn)品聲明負(fù)責(zé),即化妝品企業(yè)與消費(fèi)者因產(chǎn)品標(biāo)簽或廣告上的產(chǎn)品介紹產(chǎn)生糾紛,企業(yè)對(duì)該聲明內(nèi)容的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任。
依據(jù)相關(guān)法令規(guī)定,BPOM申請(qǐng)者身份必須為印尼本地制造商、進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)商。國(guó)外廠(chǎng)商若要申請(qǐng)必須通過(guò)當(dāng)?shù)睾戏I(yè)者(食品廠(chǎng)商、進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)商)提出申請(qǐng),并且制造供應(yīng)商本身必須取得GMP(美妝、食品、藥品)、HACCP(食品)、ISO22000(食品)、FSSC(食品)、BRC(食品)等具有國(guó)際認(rèn)證、才符合申請(qǐng)資格,凡是國(guó)外進(jìn)口品均必須先BPOM等級(jí),審查通過(guò)后取得一串ID號(hào)碼即為ML號(hào)(Makanan Luar)方可銷(xiāo)售。
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出口印尼BPOM認(rèn)證介紹
3.1 驗(yàn)廠(chǎng)/倉(cāng)庫(kù)審核
BPOM將對(duì)本地生產(chǎn)家進(jìn)行驗(yàn)廠(chǎng)/對(duì)進(jìn)口商進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)審核,以確;瘖y品的生產(chǎn)或儲(chǔ)存環(huán)境安全可靠。進(jìn)口商需要準(zhǔn)備的資料:
3.2 開(kāi)戶(hù)
BPOM認(rèn)證可以在線(xiàn)申請(qǐng),每個(gè)公司必須注冊(cè)一個(gè)公司帳戶(hù)才能申請(qǐng)認(rèn)證,可以協(xié)助注冊(cè)公司帳戶(hù)。
3.3 樣品測(cè)試和產(chǎn)品注冊(cè)
提交完所有文件后,BPOM審核通過(guò)后就可以取得產(chǎn)品BPOM編號(hào),可以分銷(xiāo)了。但是如果BPOM覺(jué)得您的產(chǎn)品成分需要進(jìn)行檢測(cè),則必須在印尼的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試,通過(guò)檢測(cè)后才能發(fā)證。
3.4 產(chǎn)品信息文件審核(DIP)
此審核將在產(chǎn)品已獲取BPOM編號(hào)后6個(gè)月至1年內(nèi)進(jìn)行。DIP審核的目的是跟蹤產(chǎn)品流通期間(post market)的監(jiān)管結(jié)果。如果產(chǎn)品收到公眾的報(bào)告/投訴,也會(huì)被審核。
3.5 外國(guó)產(chǎn)品產(chǎn)品包裝應(yīng)該怎么設(shè)計(jì)?
認(rèn)證過(guò)程中包裝合規(guī)最難,這方面被坑的人比較多,我們專(zhuān)門(mén)介紹一下;瘖y品標(biāo)簽的目的是向消費(fèi)者提供有關(guān)所化妝品的信息,包括產(chǎn)品名稱(chēng)、用途,甚至產(chǎn)品成分。包裝的信息可以是圖片、文字或其他形式。標(biāo)簽可以直接貼在化妝品包裝上或者印在產(chǎn)品包裝上。標(biāo)簽可使用外語(yǔ),但某些信息必須添加印尼語(yǔ)。包裝的標(biāo)簽上必須有的信息:
3.6 違反BPOM規(guī)定面臨什么樣的處罰?
3.7 注意事項(xiàng)
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出口印尼認(rèn)證化妝品BPOM認(rèn)證時(shí)間和辦理流程:
辦理時(shí)間:
35 個(gè)工作日
辦理流程:
BPOM申請(qǐng)可以現(xiàn)在線(xiàn)上填寫(xiě)申請(qǐng)表,準(zhǔn)備產(chǎn)品相關(guān)證明文件后上傳,待印尼當(dāng)局完成檢驗(yàn)與認(rèn)證后即可發(fā)放認(rèn)證編號(hào),每個(gè)編號(hào)有效期為五年,有效期滿(mǎn)后可重新申請(qǐng)換發(fā)。 申請(qǐng)BPOM證號(hào)行政費(fèi)用依產(chǎn)品項(xiàng)目而定(By SKU),價(jià)格介于15萬(wàn)印尼盾到300萬(wàn)印尼盾。申請(qǐng)時(shí)間依官方預(yù)估約莫一個(gè)月,因當(dāng)?shù)匦姓鳂I(yè)流程緩慢,實(shí)際常常耗時(shí)半年,且不糊主動(dòng)通知企業(yè)文件是否缺漏,導(dǎo)致企業(yè)必須重復(fù)申請(qǐng)數(shù)次才能拿到BPOM證號(hào)
注意事項(xiàng):