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18898767686相關(guān)資料:
5.1化妝品生產(chǎn)許可證申請表
5.2廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖
5.3生產(chǎn)設(shè)備配置圖
5.4營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
5.5生產(chǎn)場合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)
5.6.法定代表人身份證復(fù)印件
5.7企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件(包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。)
5.8工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告)
5.9施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施)
5.10證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。
至少應(yīng)包括:
(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告;
(2)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報告;
(3)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
(4)生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。 檢測報告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告。
5.11企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
5.12委托他人辦理的,需提供授權(quán)委托書。
5.13監(jiān)管部門要求提供的其他文件。
準(zhǔn)備好以上文件,即可申請化妝品生產(chǎn)許可證。申請受理后,審批人員將下廠檢查,所以生產(chǎn)現(xiàn)場及文件記錄等也要按照相關(guān)要求做好準(zhǔn)備。